| 器械名称 | 液基薄层细胞涂片试剂盒 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0946－2011 | |
| 产家 | 郑州佳诺电子科技有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于对宫颈口、消化道、胸腹水、尿液、痰液、支气管冲洗液、脑脊液及针吸活检穿刺等脱落细胞涂片前处理。 | 该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。 |
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| 产品说明 | 原 理：将采有大量具有代表性的细胞保存在处理液中，采用离心沉淀法去除影响诊断观察的红细胞、粘液及细胞碎片等杂质，最后经过“细胞包裹技术”进行涂片、染色，使细胞涂片形成一张背景清晰干净、细胞均匀薄层分布的涂片。 临床意义：采用先进的细胞前处理技术，不但提高了可读细胞数量，还将以前PAP法涂片中存在的有碍观察阅片诊断的红细胞、粘液及细胞碎片等杂质去除，使细胞呈薄层均匀分布、背景清晰、细胞核清楚可见，从而使被检测的细胞涂片更易被阅片者读阅诊断，有效降低其视力疲劳、提高阅片效果和诊断率。 |
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| 用途 | 本试剂盒用于对宫颈口、消化道、胸腹水、尿液、痰液、支气管冲洗液、脑脊液及针吸活检穿刺等脱落细胞涂片前处理。 | 该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。 |
| 结构及其组成 | (1) 底物缓冲液：L-乳酸，防腐剂：叠氮化钠；(2) NAD溶液：氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | 1、 将采有宫颈细胞的送检保存瓶作好编号并彻底混匀，在室温下稳定30分钟（稳定时间越长效果越好，使得有效破坏大量红细胞与对粘液进行打碎处理）。 2、 先取过滤器套在离心管上，将处理液经过滤器全部或部分转移到离心管内，再将离心管放置于水平离心机以1000-1500转/分钟离心5分钟或者置于转角离心机以1500-2000转/分钟离心5分钟（1000g离心力）。 3、 将上清液迅速倒掉入废物池中（因细胞被压紧不影响细胞），用吸纸将离心管口残液吸干，留下离心管底部的细胞团和大约2-3倍细胞团大小的处理液。 4、 将离心管摇晃使其充分混匀5秒或用滴管进行充分混匀，形成均匀的浑浊液。再用滴管或移液枪吸入约30-50 UL含有细胞的浑浊液，在玻片上沿一点涂成一个约2厘米的圆（涂片时尽量得薄一些）。 特别注意:涂片的厚薄程度，以在玻片上涂上后倾斜而水不会丝毫流动为最佳! 5、 将涂片放入温度约37度的实验烘箱或孵箱中晾干，也可让涂片在自然条件下晾干，待涂片干后将涂片用95%酒精进行固定5分钟，再进行巴氏或是HE染色，染完后进行封片、阅片。 |
一、 测定准备 1. 准备好待测样品(例如细胞裂解样品等)，置于冰槽里 2. 设定好分光光度仪(温度为25℃)：波长340nm，时延5秒，间隔30秒，读数6次(共3分钟)，并置 零或设置0分钟和1分钟各测读1次 二、 背景对照测定 3. 移取 微升GENMED缓冲液(Reagent A)到新的比色皿 4. 加入 微升GENMED阴性液(Reagent D) 5. 加入 微升GENMED反应液(Reagent B) 6. 上下倾倒数次，混匀 7. 在25℃温度下孵育5分钟 8. 放进分光光度仪，置零 9. 取出比色皿，加入 微升GENMED底色液(Reagent C) 10.上下倾倒数次，混匀(限定在3秒之内) 11.即刻放进分光光度仪检测，此为背景空对照(0分钟读数-1分钟读数)，正常读数差值为0.001至0.005 三、 样品测定 12.移取 微升GENMED缓冲液(Reagent A)到新的比色皿 13.加入20微升待测样品(20微克蛋白)(注意：样品须清澈，且pH为7.5) 14.加入 微升GENMED反应液(Reagent B) 15.上下倾倒数次，混匀 16.在25℃温度下孵育5分钟 17.放进分光光度仪，置零 18.取出比色皿，加入 微升GENMED底色液(Reagent C) 19.上下倾倒数次，混匀(限定在3秒之内) 20.即刻放进分光光度仪检测，此为样品读数(0分钟读数-1分钟读数)，通常活性读数差值为正数 21.(选择步骤)重复实验步骤12至20，测读新的样品 四、 计算样品活性 |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、 玻片在进行涂片之前请用无水酒精进行脱脂处理（将玻片浸入无水酒精中十分钟后洗净干燥后备用）。 2、 细胞团倒掉上清液后，注意进行充分混匀，涂片需在晾干后才能进行染色，否则在染色过程中会掉细胞。 3、 抽吸到的活检标本应马上进行处理，以防止凝固或用肝素抗凝也可。 4、 染色后的玻片不能直接用水冲洗，而要将玻片置于盛有清水的容器中漂洗。 5、 涂片圈大小可依细胞浓度进行调整，如果细胞浓度大，则涂片圈大些，如果细胞量少，则可涂小些。 质量承诺：本产品如在以下过程中出现问题将给予换/补货退还处理：试剂瓶出现破裂漏液或有污垢时；试剂瓶中的细胞处理液不够时；试剂达不到预期结果时。 |
1. 本产品为20次(比色皿)和80次(酶标板)操作，包括背景对照 2. 操作时，须戴手套 3. 系统操作过程中，背景测定只需1次 4. 样品须澄清，至关重要(本公司提供GENMED细胞可溶性总蛋白质制备试剂盒GMS30002.1) 5. 加样后3秒内比色测定 6. 反应1分钟后比色测定值趋于稳定;测定值由高到低变化;测定可持续3分钟 7. 比色测定后，比色皿须清洗彻底 8. 背景空对照0分钟读数通常0.2至0.8为理想状态 9. 背景空对照的正常读数差值(0分钟-1分钟)通常为0.001至0.005(正负即可) 10.样品0分钟读数通常和背景空对照0分钟读数一致 11.样本测定1分钟读数低于0分钟读数表明具有酶活性 12.建议待测样本蛋白浓度为20微克/20微升;如果样本酶活性过低或过高，即1分钟读数不变或为零， 则可以增加或降低样本量(本公司提供 GENMED Bradford蛋白质浓度定量试剂盒GMS30030.1) 13.如果待测样品浓度过高或过低，可以调整样品浓度 14.乳酸脱氢酶单位活性定义为：在25℃，pH 7.5条件下，每分钟内能够转化1微摩尔丙酮酸至乳酸所 需的酶量作为一个活性单位 15.本公司提供系列细胞酶学检测试剂产品 |
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