| 器械名称 | 液基薄层细胞涂片试剂盒 | 视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0968－2011 | |
| 产家 | 郑州佳诺电子科技有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于对宫颈口、消化道、胸腹水、尿液、痰液、支气管冲洗液、脑脊液及针吸活检穿刺等脱落细胞涂片前处理。 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。RBP终极由尿排出。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期诊断意义，是一种评价肾脏疾病特别是肾小管损伤疾病的良好指标。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低慢性肾脏疾病时则升高。 |
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| 产品说明 | 原 理：将采有大量具有代表性的细胞保存在处理液中，采用离心沉淀法去除影响诊断观察的红细胞、粘液及细胞碎片等杂质，最后经过“细胞包裹技术”进行涂片、染色，使细胞涂片形成一张背景清晰干净、细胞均匀薄层分布的涂片。 临床意义：采用先进的细胞前处理技术，不但提高了可读细胞数量，还将以前PAP法涂片中存在的有碍观察阅片诊断的红细胞、粘液及细胞碎片等杂质去除，使细胞呈薄层均匀分布、背景清晰、细胞核清楚可见，从而使被检测的细胞涂片更易被阅片者读阅诊断，有效降低其视力疲劳、提高阅片效果和诊断率。 |
【预期用途】 视黄醇结合蛋白诊断试剂盒用于人血清、血浆中视黄醇结合蛋白的体外定量测定。 【检验原理】 RBP免疫透射比浊法测定试剂盒采用免疫透射比浊的测定原理，即采用抗原(RBP)和特异性抗体(羊抗人RBP抗血清)相结合，形成不溶性免疫复合物，使反应液产生混浊，其浊度高低反映血清样品中RBP的浓度，可由校准品所作的剂量-相应曲线算出。 |
| 用途 | 本试剂盒用于对宫颈口、消化道、胸腹水、尿液、痰液、支气管冲洗液、脑脊液及针吸活检穿刺等脱落细胞涂片前处理。 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。RBP终极由尿排出。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期诊断意义，是一种评价肾脏疾病特别是肾小管损伤疾病的良好指标。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低慢性肾脏疾病时则升高。 |
| 结构及其组成 | R1：磷酸盐缓冲液，聚乙二醇6000，Nacl R2：羊抗人RBP抗血清，Nacl RBP校准液：RBP水溶液(不含血清) | |
| 使用方法 | 1、 将采有宫颈细胞的送检保存瓶作好编号并彻底混匀，在室温下稳定30分钟（稳定时间越长效果越好，使得有效破坏大量红细胞与对粘液进行打碎处理）。 2、 先取过滤器套在离心管上，将处理液经过滤器全部或部分转移到离心管内，再将离心管放置于水平离心机以1000-1500转/分钟离心5分钟或者置于转角离心机以1500-2000转/分钟离心5分钟（1000g离心力）。 3、 将上清液迅速倒掉入废物池中（因细胞被压紧不影响细胞），用吸纸将离心管口残液吸干，留下离心管底部的细胞团和大约2-3倍细胞团大小的处理液。 4、 将离心管摇晃使其充分混匀5秒或用滴管进行充分混匀，形成均匀的浑浊液。再用滴管或移液枪吸入约30-50 UL含有细胞的浑浊液，在玻片上沿一点涂成一个约2厘米的圆（涂片时尽量得薄一些）。 特别注意:涂片的厚薄程度，以在玻片上涂上后倾斜而水不会丝毫流动为最佳! 5、 将涂片放入温度约37度的实验烘箱或孵箱中晾干，也可让涂片在自然条件下晾干，待涂片干后将涂片用95%酒精进行固定5分钟，再进行巴氏或是HE染色，染完后进行封片、阅片。 |
【样本要求】 样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆，在4℃保存不超过1天。 【检验方法】 免疫透射比浊法 |
| 产品特点 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低,慢性肾脏疾病时则升高。 |
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| 注意事项 | 1、 玻片在进行涂片之前请用无水酒精进行脱脂处理（将玻片浸入无水酒精中十分钟后洗净干燥后备用）。 2、 细胞团倒掉上清液后，注意进行充分混匀，涂片需在晾干后才能进行染色，否则在染色过程中会掉细胞。 3、 抽吸到的活检标本应马上进行处理，以防止凝固或用肝素抗凝也可。 4、 染色后的玻片不能直接用水冲洗，而要将玻片置于盛有清水的容器中漂洗。 5、 涂片圈大小可依细胞浓度进行调整，如果细胞浓度大，则涂片圈大些，如果细胞量少，则可涂小些。 质量承诺：本产品如在以下过程中出现问题将给予换/补货退还处理：试剂瓶出现破裂漏液或有污垢时；试剂瓶中的细胞处理液不够时；试剂达不到预期结果时。 |
1、样本:R1:R2用量之比为1:60:20，可根据需要按比例调节。 2、每次测定要求定标，对不同批号试剂要重新定标。 3、本试剂含有抗体原料，如在使用中溅到皮肤表面，请用清水冲洗。 4、建议各实验室建立自己的参考值范围。5 、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器，避免反复倒进倒出，试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。 |
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