| 器械名称 | 液基薄层细胞涂片试剂盒 | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 | |
| 产家 | 郑州佳诺电子科技有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于对宫颈口、消化道、胸腹水、尿液、痰液、支气管冲洗液、脑脊液及针吸活检穿刺等脱落细胞涂片前处理。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | 原 理：将采有大量具有代表性的细胞保存在处理液中，采用离心沉淀法去除影响诊断观察的红细胞、粘液及细胞碎片等杂质，最后经过“细胞包裹技术”进行涂片、染色，使细胞涂片形成一张背景清晰干净、细胞均匀薄层分布的涂片。 临床意义：采用先进的细胞前处理技术，不但提高了可读细胞数量，还将以前PAP法涂片中存在的有碍观察阅片诊断的红细胞、粘液及细胞碎片等杂质去除，使细胞呈薄层均匀分布、背景清晰、细胞核清楚可见，从而使被检测的细胞涂片更易被阅片者读阅诊断，有效降低其视力疲劳、提高阅片效果和诊断率。 |
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| 用途 | 本试剂盒用于对宫颈口、消化道、胸腹水、尿液、痰液、支气管冲洗液、脑脊液及针吸活检穿刺等脱落细胞涂片前处理。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 | |
| 使用方法 | 1、 将采有宫颈细胞的送检保存瓶作好编号并彻底混匀，在室温下稳定30分钟（稳定时间越长效果越好，使得有效破坏大量红细胞与对粘液进行打碎处理）。 2、 先取过滤器套在离心管上，将处理液经过滤器全部或部分转移到离心管内，再将离心管放置于水平离心机以1000-1500转/分钟离心5分钟或者置于转角离心机以1500-2000转/分钟离心5分钟（1000g离心力）。 3、 将上清液迅速倒掉入废物池中（因细胞被压紧不影响细胞），用吸纸将离心管口残液吸干，留下离心管底部的细胞团和大约2-3倍细胞团大小的处理液。 4、 将离心管摇晃使其充分混匀5秒或用滴管进行充分混匀，形成均匀的浑浊液。再用滴管或移液枪吸入约30-50 UL含有细胞的浑浊液，在玻片上沿一点涂成一个约2厘米的圆（涂片时尽量得薄一些）。 特别注意:涂片的厚薄程度，以在玻片上涂上后倾斜而水不会丝毫流动为最佳! 5、 将涂片放入温度约37度的实验烘箱或孵箱中晾干，也可让涂片在自然条件下晾干，待涂片干后将涂片用95%酒精进行固定5分钟，再进行巴氏或是HE染色，染完后进行封片、阅片。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、 玻片在进行涂片之前请用无水酒精进行脱脂处理（将玻片浸入无水酒精中十分钟后洗净干燥后备用）。 2、 细胞团倒掉上清液后，注意进行充分混匀，涂片需在晾干后才能进行染色，否则在染色过程中会掉细胞。 3、 抽吸到的活检标本应马上进行处理，以防止凝固或用肝素抗凝也可。 4、 染色后的玻片不能直接用水冲洗，而要将玻片置于盛有清水的容器中漂洗。 5、 涂片圈大小可依细胞浓度进行调整，如果细胞浓度大，则涂片圈大些，如果细胞量少，则可涂小些。 质量承诺：本产品如在以下过程中出现问题将给予换/补货退还处理：试剂瓶出现破裂漏液或有污垢时；试剂瓶中的细胞处理液不够时；试剂达不到预期结果时。 |
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