| 器械名称 | 液基薄层细胞涂片试剂盒 | 亚能 人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25人份/2盒/套/ | |
| 产家 | 郑州佳诺电子科技有限公司 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于对宫颈口、消化道、胸腹水、尿液、痰液、支气管冲洗液、脑脊液及针吸活检穿刺等脱落细胞涂片前处理。 | 该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型，能够：1. 检测23种HPV基因型，直接提示感染HPV的基因型；2. 包括18种高危型：HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，73，82，83；5种低危型：HPV 6，11，42，43，81； |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 原 理：将采有大量具有代表性的细胞保存在处理液中，采用离心沉淀法去除影响诊断观察的红细胞、粘液及细胞碎片等杂质，最后经过“细胞包裹技术”进行涂片、染色，使细胞涂片形成一张背景清晰干净、细胞均匀薄层分布的涂片。 临床意义：采用先进的细胞前处理技术，不但提高了可读细胞数量，还将以前PAP法涂片中存在的有碍观察阅片诊断的红细胞、粘液及细胞碎片等杂质去除，使细胞呈薄层均匀分布、背景清晰、细胞核清楚可见，从而使被检测的细胞涂片更易被阅片者读阅诊断，有效降低其视力疲劳、提高阅片效果和诊断率。 |
◆产品特异性、准确性及重复性均在98%以上； ◆检测通量大，可同时分型检测23种HPV基因型，包括18种高危型和5种低危型； ◆可检测不同的标本来源：宫颈脱落细胞、液基细胞学标本、疣体组织、石蜡组织切片等； ◆一次检测数量随需而变，单人份，多人份检测任选； ◆实验室仪器设备要求低，适合各大、中、小医疗机构开展项目； ◆配备HPV基因芯片阅读仪：自动收集和分析数据并生成报告单。 |
| 用途 | 本试剂盒用于对宫颈口、消化道、胸腹水、尿液、痰液、支气管冲洗液、脑脊液及针吸活检穿刺等脱落细胞涂片前处理。 | 1、检测23种HPV基因型，直接提示感染HPV的基因型； 2、包括18种高危型和5种低危型HPV基因型； 3、可用于临床HPV感染的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 产品组成： 试剂盒Ⅰ：PCR反应液I、PCR反应液II、阳性质控品、阴性质控品。 试剂盒Ⅱ：膜条、裂解液、POD、TMB。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存；试剂盒Ⅱ置于2～8℃保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | 1、 将采有宫颈细胞的送检保存瓶作好编号并彻底混匀，在室温下稳定30分钟（稳定时间越长效果越好，使得有效破坏大量红细胞与对粘液进行打碎处理）。 2、 先取过滤器套在离心管上，将处理液经过滤器全部或部分转移到离心管内，再将离心管放置于水平离心机以1000-1500转/分钟离心5分钟或者置于转角离心机以1500-2000转/分钟离心5分钟（1000g离心力）。 3、 将上清液迅速倒掉入废物池中（因细胞被压紧不影响细胞），用吸纸将离心管口残液吸干，留下离心管底部的细胞团和大约2-3倍细胞团大小的处理液。 4、 将离心管摇晃使其充分混匀5秒或用滴管进行充分混匀，形成均匀的浑浊液。再用滴管或移液枪吸入约30-50 UL含有细胞的浑浊液，在玻片上沿一点涂成一个约2厘米的圆（涂片时尽量得薄一些）。 特别注意:涂片的厚薄程度，以在玻片上涂上后倾斜而水不会丝毫流动为最佳! 5、 将涂片放入温度约37度的实验烘箱或孵箱中晾干，也可让涂片在自然条件下晾干，待涂片干后将涂片用95%酒精进行固定5分钟，再进行巴氏或是HE染色，染完后进行封片、阅片。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、 玻片在进行涂片之前请用无水酒精进行脱脂处理（将玻片浸入无水酒精中十分钟后洗净干燥后备用）。 2、 细胞团倒掉上清液后，注意进行充分混匀，涂片需在晾干后才能进行染色，否则在染色过程中会掉细胞。 3、 抽吸到的活检标本应马上进行处理，以防止凝固或用肝素抗凝也可。 4、 染色后的玻片不能直接用水冲洗，而要将玻片置于盛有清水的容器中漂洗。 5、 涂片圈大小可依细胞浓度进行调整，如果细胞浓度大，则涂片圈大些，如果细胞量少，则可涂小些。 质量承诺：本产品如在以下过程中出现问题将给予换/补货退还处理：试剂瓶出现破裂漏液或有污垢时；试剂瓶中的细胞处理液不够时；试剂达不到预期结果时。 |
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