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基本资料对比
器械名称 液基薄层细胞涂片试剂盒类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 YZB/鄂0955-2011
产家 郑州佳诺电子科技有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 本试剂盒用于对宫颈口、消化道、胸腹水、尿液、痰液、支气管冲洗液、脑脊液及针吸活检穿刺等脱落细胞涂片前处理。该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 原 理:将采有大量具有代表性的细胞保存在处理液中,采用离心沉淀法去除影响诊断观察的红细胞、粘液及细胞碎片等杂质,最后经过“细胞包裹技术”进行涂片、染色,使细胞涂片形成一张背景清晰干净、细胞均匀薄层分布的涂片。

临床意义:采用先进的细胞前处理技术,不但提高了可读细胞数量,还将以前PAP法涂片中存在的有碍观察阅片诊断的红细胞、粘液及细胞碎片等杂质去除,使细胞呈薄层均匀分布、背景清晰、细胞核清楚可见,从而使被检测的细胞涂片更易被阅片者读阅诊断,有效降低其视力疲劳、提高阅片效果和诊断率。
【预期用途】

类风湿因子测定试剂盒用于定量测定人血清中类风湿因子含量。

【检验原理】

为了提高检测的灵敏度,开发一种胶乳增强的试剂,即将RF抗体包被于聚苯乙烯胶乳微粒上,以捕获检样中的RF,形成较大的凝集物,可增加检测信号,显著提高灵敏度。人血清中类风湿因子与抗血清试剂中的RF抗体形成抗原抗体复合物,使反应液出现浊度,在600nm下检测吸光度的变化与标准品比较测得血清中类风湿因子的浓度。
用途 本试剂盒用于对宫颈口、消化道、胸腹水、尿液、痰液、支气管冲洗液、脑脊液及针吸活检穿刺等脱落细胞涂片前处理。 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。
结构及其组成 试剂盒由缓冲液和RF试剂组成。*R1 缓冲液:50mmol/L Good's缓冲液(pH7.4)。*R2 RF试剂:热-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%叠氮钠。
使用方法 1、 将采有宫颈细胞的送检保存瓶作好编号并彻底混匀,在室温下稳定30分钟(稳定时间越长效果越好,使得有效破坏大量红细胞与对粘液进行打碎处理)。
2、 先取过滤器套在离心管上,将处理液经过滤器全部或部分转移到离心管内,再将离心管放置于水平离心机以1000-1500转/分钟离心5分钟或者置于转角离心机以1500-2000转/分钟离心5分钟(1000g离心力)。
3、 将上清液迅速倒掉入废物池中(因细胞被压紧不影响细胞),用吸纸将离心管口残液吸干,留下离心管底部的细胞团和大约2-3倍细胞团大小的处理液。
4、 将离心管摇晃使其充分混匀5秒或用滴管进行充分混匀,形成均匀的浑浊液。再用滴管或移液枪吸入约30-50 UL含有细胞的浑浊液,在玻片上沿一点涂成一个约2厘米的圆(涂片时尽量得薄一些)。
特别注意:涂片的厚薄程度,以在玻片上涂上后倾斜而水不会丝毫流动为最佳!
5、 将涂片放入温度约37度的实验烘箱或孵箱中晾干,也可让涂片在自然条件下晾干,待涂片干后将涂片用95%酒精进行固定5分钟,再进行巴氏或是HE染色,染完后进行封片、阅片。
【样本要求】

适用于新鲜血清样本,如当天采集样本不能测定请保存于-20℃,临用前37℃快速解冻。

【检验方法】

免疫透射比浊法,两点终点法。
产品特点 RF是对抗人免疫球蛋白G(IgG)的自身抗体,其在血清中的浓度增高常见于类风湿性关节炎。
注意事项 1、 玻片在进行涂片之前请用无水酒精进行脱脂处理(将玻片浸入无水酒精中十分钟后洗净干燥后备用)。
2、 细胞团倒掉上清液后,注意进行充分混匀,涂片需在晾干后才能进行染色,否则在染色过程中会掉细胞。
3、 抽吸到的活检标本应马上进行处理,以防止凝固或用肝素抗凝也可。
4、 染色后的玻片不能直接用水冲洗,而要将玻片置于盛有清水的容器中漂洗。
5、 涂片圈大小可依细胞浓度进行调整,如果细胞浓度大,则涂片圈大些,如果细胞量少,则可涂小些。
质量承诺:本产品如在以下过程中出现问题将给予换/补货退还处理:试剂瓶出现破裂漏液或有污垢时;试剂瓶中的细胞处理液不够时;试剂达不到预期结果时。
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。

2.结果如超过线性范围,用生理盐水将样本按1:1稀释,测定

结果乘2。

3.如仪器内无所提供波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数

值输入。

4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲

洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

5.试剂中含叠氮钠(NaN3),废瓶、废液应按有关规定销毁处理。

6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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