| 器械名称 | 无菌创口贴 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 弹性布基带 70×19 10%吸水层 22×18防粘层 22×18保护层 41×19注：特殊尺寸规格按用户要求执行。 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 杭州欧拓普生物技术有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 产品供小外伤创口保护用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由弹性布或PE基带、粘胶层、吸水层、隔离层、保护层等组成。吸水层应有良好的吸水性，其饱和吸水比应大于2:1；基带的持粘性应不低于2.5mm，剥离强度应不低于1.0N/cm；基带的膏浆在温度37℃条件下放置30min后，应无残留粘性物质；基带上粘胶层含膏量应不低于115g/m2。 产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌，灭菌后放置10天，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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