器械名称 | 无菌创口贴 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 弹性布基带 70×19 10%吸水层 22×18防粘层 22×18保护层 41×19注:特殊尺寸规格按用户要求执行。 | B型、C型 |
产家 | 杭州欧拓普生物技术有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 产品供小外伤创口保护用。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由弹性布或PE基带、粘胶层、吸水层、隔离层、保护层等组成。吸水层应有良好的吸水性,其饱和吸水比应大于2:1;基带的持粘性应不低于2.5mm,剥离强度应不低于1.0N/cm;基带的膏浆在温度37℃条件下放置30min后,应无残留粘性物质;基带上粘胶层含膏量应不低于115g/m2。 产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌,灭菌后放置10天,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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