| 器械名称 | 无菌创口贴 | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 弹性布基带 70×19 10%吸水层 22×18防粘层 22×18保护层 41×19注：特殊尺寸规格按用户要求执行。 | 20人份/盒 |
| 产家 | 杭州欧拓普生物技术有限公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品供小外伤创口保护用。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由弹性布或PE基带、粘胶层、吸水层、隔离层、保护层等组成。吸水层应有良好的吸水性，其饱和吸水比应大于2:1；基带的持粘性应不低于2.5mm，剥离强度应不低于1.0N/cm；基带的膏浆在温度37℃条件下放置30min后，应无残留粘性物质；基带上粘胶层含膏量应不低于115g/m2。 产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌，灭菌后放置10天，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原，质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×12毫升。 3. 说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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