| 器械名称 | 无菌创口贴 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 弹性布基带 70×19 10%吸水层 22×18防粘层 22×18保护层 41×19注：特殊尺寸规格按用户要求执行。 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 杭州欧拓普生物技术有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供小外伤创口保护用。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由弹性布或PE基带、粘胶层、吸水层、隔离层、保护层等组成。吸水层应有良好的吸水性，其饱和吸水比应大于2:1；基带的持粘性应不低于2.5mm，剥离强度应不低于1.0N/cm；基带的膏浆在温度37℃条件下放置30min后，应无残留粘性物质；基带上粘胶层含膏量应不低于115g/m2。 产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌，灭菌后放置10天，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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