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基本资料对比
器械名称 无菌创口贴甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 弹性布基带 70×19 10%吸水层 22×18防粘层 22×18保护层 41×19注:特殊尺寸规格按用户要求执行。卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。
产家 杭州欧拓普生物技术有限公司北京现代高达生物技术有限责任公司
适用范围 产品供小外伤创口保护用。本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由弹性布或PE基带、粘胶层、吸水层、隔离层、保护层等组成。吸水层应有良好的吸水性,其饱和吸水比应大于2:1;基带的持粘性应不低于2.5mm,剥离强度应不低于1.0N/cm;基带的膏浆在温度37℃条件下放置30min后,应无残留粘性物质;基带上粘胶层含膏量应不低于115g/m2。 产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌,灭菌后放置10天,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 检测卡/条:a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体;样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期:4~30℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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