器械名称 | 无菌创口贴 | 负压引流器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 弹性布基带 70×19 10%吸水层 22×18防粘层 22×18保护层 41×19注:特殊尺寸规格按用户要求执行。 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
产家 | 杭州欧拓普生物技术有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
适用范围 | 产品供小外伤创口保护用。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由弹性布或PE基带、粘胶层、吸水层、隔离层、保护层等组成。吸水层应有良好的吸水性,其饱和吸水比应大于2:1;基带的持粘性应不低于2.5mm,剥离强度应不低于1.0N/cm;基带的膏浆在温度37℃条件下放置30min后,应无残留粘性物质;基带上粘胶层含膏量应不低于115g/m2。 产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌,灭菌后放置10天,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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