| 器械名称 | 无菌创口贴 | 肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 弹性布基带 70×19 10%吸水层 22×18防粘层 22×18保护层 41×19注：特殊尺寸规格按用户要求执行。 | 20人份/盒 |
| 产家 | 杭州欧拓普生物技术有限公司 | 深圳市普瑞康生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品供小外伤创口保护用。 | 该产品用于对临床咽拭子或鼻咽深部分泌物样本中肺炎支原体(MP)DNA的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由弹性布或PE基带、粘胶层、吸水层、隔离层、保护层等组成。吸水层应有良好的吸水性，其饱和吸水比应大于2:1；基带的持粘性应不低于2.5mm，剥离强度应不低于1.0N/cm；基带的膏浆在温度37℃条件下放置30min后，应无残留粘性物质；基带上粘胶层含膏量应不低于115g/m2。 产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌，灭菌后放置10天，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 样品处理液、内标、PCR反应液A、PCR反应液B、强阳性对照、弱阳性对照、阴性对照产品有效期：-20℃以下避光储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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