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基本资料对比
器械名称 可控导丝(商品名:Back-up Meier)硅凝胶疤痕贴片
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 波士顿科学公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 该产品用于在诊断或介入手术中导管的放置和交换,包括腹主动脉瘤(AAA)血管内移植手术。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由具有聚四氟乙烯涂层的304V不锈钢芯丝制成,芯丝逐渐变细。芯丝尖端部分包括一个不透射线的镀金钨弹簧绕丝(4cm长)。导丝的可用长度为 185 cm、260 cm 和 300 cm。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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