| 器械名称 | 抗栓塞远端保护装置(商品名：RX Accunet) | 颈动脉支架系统(商品名：Acculink) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于在颈动脉血管造影和放置支架过程中容纳和移除栓子材料(血栓/碎片)。 | 本产品适用于治疗颈内动脉(ICA)的颈动脉狭窄,无论是否涉及连续的颈总动脉(CCA),包括血管造影≥70%狭窄的无症状患者和血管造影≥50%狭窄的有症状患者:由于预先存在的多种副发病变,使得患者的麻醉和/或手术治疗的风险较高;由于先前对颈部的放射或手术治疗而导致不适合接受手术,或者手术无法到达的病变部位。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括一根直径为0.014英寸的导丝、一根含有过滤篮的输送导管以及两根回收导管。导丝近端芯丝由304V不锈钢制成,远端芯线由镍钛合金制成,近端导丝上涂聚四氟乙烯涂层。输送套管由Pebax 72D等材料制成。过滤篮采用镍钛合金(Nitinol)材料制成,覆有聚氨酯过滤膜。电子束灭菌，一次性使用。 | 颈动脉支架系统由输送系统和自膨胀镍钛合金支架组成;输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和把手组成。支架为一定长度和直径的网状管体,采用镍钛合金(Nitinol)材料制成,安装在内导管和外导管鞘之间。输送导管由高密度和低密度聚乙烯、聚醚醚酮(PEEK)和尼龙12制成。产品电子束灭菌,一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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