| 器械名称 | 电解质定标液(直接法) | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1×250 mL | 手控I型、手控II型、脚控I型 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 常山康利医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于罗氏诊断cobas Integra 400/400plus全自动生化分析仪的电解质模块,用作直接法测定Na+ 、K+ 、Cl- 、Li+离子的一点定标,还用于电解质电极的待机和保养。 | 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用，对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
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| 产品说明 | 产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7d后，其残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 活性成分:150 mmol/L 钠， 5 mmol/L钾， 115mmol/L 氯， 0.3 mmol/L 锂。 电解质辅助试剂:电解质参比液(3.5 mol/L氯化钾)、电解质去蛋白液(约1.2 %的次氯酸钠)和电解质活化液(100mmol/L氟氢化铵)。产品有效期：15-25℃,24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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