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基本资料对比
器械名称 黄体生成素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 TRFIA-601:96人份250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 广州市丰华生物工程有限公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 该产品为丰华公司泰莱系列时间分辨荧光仪和PerkinElmer公司半自动及全自动时间分辨荧光分析仪专用试剂,用于检测人体血清中的黄体生成素含量。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒组成:1.hLH标准品0.5mL/瓶,6瓶:标准品溶解于Tris-HCl盐缓冲液中,其中含有牛血清白蛋白,并含有〈0.1%的叠氮钠作为防腐剂,其浓度如下:A0U/L,B0.6U/L,C3U/L,D15U/L,E75U/L,F250U/L;2.铕标记物0.5mL/瓶,1瓶:标记物用含有牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲液(pH7.8)配制,并含有〈0.1%的叠氮钠作为防腐剂;3.hLH缓冲液30mL/瓶,1瓶:Tris-HCl盐缓冲液中(pH7.8)含有白蛋白,牛球蛋白,土温40,惰性红色染料,并含有 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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