| 器械名称 | 踝足矫形器 | 医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名：纳艾康) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Z-AFO-O | 见附件 |
| 产家 | 北京格林彩虹假肢矫形器装配中心 | 四川国纳科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于踝足关节的固定、矫形作用。 | 骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复； 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复； 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复； 骨关节融合、矫形植骨。 |
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| 产品说明 | 产品性能结构及组成：该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 采用的是热塑性非金属材料（如塑料板材）金属材料、皮革、针织品加工制作的，用尼龙搭扣组装固定的支条式矫形性踝足矫形器。 序号产品型号产品名称 规格 单位：CM 2Z-AFO-O 踝足矫形器XSSMLXL足长＜14（±2）14～18（±2）18～24（±2）24～28（±2）＞28（±2）踝围长＜8（ | 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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