器械名称 | 护脐包 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | PPH-33mm | |
产家 | 高碑店市博爱医疗器械厂 | 宁波骏马医用器械厂 |
适用范围 | 适用于各医疗机构妇产科新生儿护理使用。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | YZB/冀保0022-2007 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级。 |
用途 | 适用于各医疗机构妇产科新生儿护理使用。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
结构及其组成 | 本品由棉签、纱布块、脐带绳、护脐带医用胶圈组成 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级;皮内反应记分不大于1级。 |
使用方法 | 使用前先打开包装,将保护带可吸棉(药芯)对准脐带端、沿腰围一周按腰围松紧扣好搭扣,24小时更换一次。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
产品特点 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
注意事项 | 1、包装破损,禁止使用。 2、一次性使用,用后销毁。 3、环氧乙烷灭菌,有效期二年。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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