| 器械名称 | 手术吸引切割器 | 人工心肺机(商品名：Terumo Advanced Perfusion System1) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | / | system 1 |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 适用范围 | 切割器在医用内窥镜直视下，供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。 | 该产品临床适用于施行手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注等使用。 |
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| 产品说明 | 该系统由底座(801764)、滚压泵(801040、816570(小泵)、801041、816571(大泵))、监测系统(包括温度监测(802114)、压力监测(802112)、气泡监测(802110)、流量监测(802018))组成。该系统同时包括压力传感器、温度传感器、空气探测器、液平面探测器附属设备。 | |
| 用途 | 该产品临床适用于施行手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注等使用。 | |
| 结构及其组成 | 切割器由手机、电器控制器、吸引刀 具和脚踏控制器组成。切割器最大输出转距应不小于 15mN?m；切割器转速为无级调速，转动方向分正转、反转 两种，正、反转各档转速误差不大于±10%；切割器应具 有堵转限流保护功能，堵转保护转矩不大于55mN?m，此时 转速应为0；刀具应采用不锈钢无毒材料制造，内刀头头 端应经热处理，其硬度应不低于411HV0.2～535HV0.2；外 刀头前端为钝头,外表面粗糙度应不大于0.4μm；手机在 正常工作状态下的吸引流量应不小于800mL/min；电气安 全性能应符合注册产品标 | 该系统由底座(801764)、滚压泵(801040、816570(小泵)、801041、816571(大泵))、监测系统(包括温度监测(802114)、压力监测(802112)、气泡监测(802110)、流量监测(802018))组成。该系统同时包括压力传感器、温度传感器、空气探测器、液平面探测器附属设备。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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