| 器械名称 | 手术吸引切割器 | 直肠、乙状结肠镜手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
| 适用范围 | 切割器在医用内窥镜直视下，供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。 | 供乙状结肠检查与手术用。 |
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| 产品说明 | 浙杭食药监械(准)字2006第1220001号 | |
| 用途 | 供乙状结肠检查与手术用。 | |
| 结构及其组成 | 切割器由手机、电器控制器、吸引刀 具和脚踏控制器组成。切割器最大输出转距应不小于 15mN?m；切割器转速为无级调速，转动方向分正转、反转 两种，正、反转各档转速误差不大于±10%；切割器应具 有堵转限流保护功能，堵转保护转矩不大于55mN?m，此时 转速应为0；刀具应采用不锈钢无毒材料制造，内刀头头 端应经热处理，其硬度应不低于411HV0.2～535HV0.2；外 刀头前端为钝头,外表面粗糙度应不大于0.4μm；手机在 正常工作状态下的吸引流量应不小于800mL/min；电气安 全性能应符合注册产品标 | 乙状结肠镜手术器械包直肠乙状结肠窥镜、直肠乙状结肠活体取样钳、导光接目镜、导光灯芯、夹棉钳组成。器械包使用前须灭菌 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂，为杭州裕华医用光学技术有限公司下设的生产基地，创建于1993年6月，是省医疗器械行业重点企业，也是全国生产内窥镜及手术器械的主要厂家之一，具有多年专业生产内窥镜、手术器械及配套医用电气产品及医用钛夹的历史，拥有先进的加工设备和检测手段，生产、技术力量雄厚。99年6月通过ISO9002-YY/T0288医疗器械行业质量管理体系认证，并于2005年3月通过ISO9001-YY/T0287换版认证。2002年11月通过欧盟CE认证。1997-2005年连续被评为重合同守信用单位和信用优良企业，产品受到广大用户、药监部门及各级政府一致好评。 | |
| 注意事项 | 器械包使用前须灭菌 |
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