| 器械名称 | 手术吸引切割器 | 一次性使用穿刺器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | YC-I(5#为Ⅰ,10#为Ⅱ,11#为Ⅲ,12#为Ⅳ)-1(直型管为1,螺纹管为2)A(带刀头为A,不带刀头为B) |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
| 适用范围 | 切割器在医用内窥镜直视下，供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。 | 穿刺器主要供施行腹腔镜手术时，穿刺腹腔，建立腹腔通道用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 切割器由手机、电器控制器、吸引刀 具和脚踏控制器组成。切割器最大输出转距应不小于 15mN?m；切割器转速为无级调速，转动方向分正转、反转 两种，正、反转各档转速误差不大于±10%；切割器应具 有堵转限流保护功能，堵转保护转矩不大于55mN?m，此时 转速应为0；刀具应采用不锈钢无毒材料制造，内刀头头 端应经热处理，其硬度应不低于411HV0.2～535HV0.2；外 刀头前端为钝头,外表面粗糙度应不大于0.4μm；手机在 正常工作状态下的吸引流量应不小于800mL/min；电气安 全性能应符合注册产品标 | 产品由穿刺针和穿刺套组成，可带穿刺刀头。穿刺刀头采用3Cr13不锈钢材料制成。穿刺刀头部硬度在500HV0.2～750HV0.2之间；穿刺套和穿刺针之间配合良好，阀门开闭灵活可靠；穿刺套密封性良好，可耐4KPa压力的漏气试验；穿刺针表面应光滑无锋棱，穿刺刀应无缺刃、卷刃现象，其表面粗糙度应不大于0.8μm；产品应无细胞毒性，无皮内刺激反应，无过敏反应；产品应无菌，若采用EO灭菌，解析七天后，EO残留量不得大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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