| 器械名称 | 手术无影灯 | 血液透析机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | XYX-F700、XYX-F700/700、XYX-F500、XYX-F500/500、XYX-F700/500 | SWS-4000、SWS-4000A、SWS-4000B |
| 产家 | 仙居药城医疗器械有限公司 | 重庆山外山科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构手术时照明用。 | 该产品由于临床治疗急、慢性肾衰竭，多脏器衰竭以及毒物和药物中毒。 |
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| 产品说明 | 产品由底板，旋转体，手柄，控制面板，平衡器，顶罩。灯泡组成。 产品光斑中心照度应不小于100000LX，色温为4000±500K，光度深度不小于500mm，产品的显色指数≥85:；产品光斑中心的无影灯效果应符合：深腔无影灯≥40%，单板深腔无影率≥35%，双板无影率≥40%，双板深腔无影率≥35%；收照面温升不大于24℃；光斑中心辐照度Ee应不大于1000W/㎡,辐射度Ee与光照Ec之比不小于6mW/㎡/lx;产品的电气安全性能应符号注册产品标准附录A的要求。 | 该产品由主机(包括血泵模块、补液泵模块、肝素泵模块、进液模块、配液模块、平衡控制模块、监控模块、键盘和显示组合模块、声光报警模块)和专用软件组成。不包含透析器、过滤器、血液管路和穿刺针等消耗品。根据产品功能不同分为三种型号，其中SWS-4000型具有血液透析、在线血液滤过、在线血液透析滤过、单纯超滤、预充、血液灌流、清洗消毒功能；SWS-4000A和SWS-4000B不具有在线血液透析和在线血液透析滤过功能。 |
| 用途 | 医疗机构手术时照明用 | 该产品由于临床治疗急、慢性肾衰竭，多脏器衰竭以及毒物和药物中毒。 |
| 结构及其组成 | 该产品由主机(包括血泵模块、补液泵模块、肝素泵模块、进液模块、配液模块、平衡控制模块、监控模块、键盘和显示组合模块、声光报警模块)和专用软件组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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