| 器械名称 | 手术无影灯 | 微创 直管型覆膜支架及输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | XYX-F700、XYX-F700/700、XYX-F500、XYX-F500/500、XYX-F700/500 | 见附页 |
| 产家 | 仙居药城医疗器械有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构手术时照明用。 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
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| 产品说明 | 产品由底板，旋转体，手柄，控制面板，平衡器，顶罩。灯泡组成。 产品光斑中心照度应不小于100000LX，色温为4000±500K，光度深度不小于500mm，产品的显色指数≥85:；产品光斑中心的无影灯效果应符合：深腔无影灯≥40%，单板深腔无影率≥35%，双板无影率≥40%，双板深腔无影率≥35%；收照面温升不大于24℃；光斑中心辐照度Ee应不大于1000W/㎡,辐射度Ee与光照Ec之比不小于6mW/㎡/lx;产品的电气安全性能应符号注册产品标准附录A的要求。 | 稳固跨越主动脉弓部，减少对分支动脉的干扰 变高多棱小波段增强了近端的径向支撑力，使支架与血管更紧密地贴合，降低内漏的风险 变高支架段自然地顺应进弓部血管的弯曲弧度，有效地提高弯曲应变能力，使支架与血管更紧密地贴合
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| 用途 | 医疗机构手术时照明用 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
| 结构及其组成 | 该产品由覆膜支架和输送器组成，其中覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成。金属支架由镍钛合金制成，由316L不锈钢管连接，带有5个铂铱合金显影点；覆膜移植物由聚酯纺织材料(PET)制成，采用聚酯缝合线缝合在金属支架上。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
| 注意事项 |
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