| 器械名称 | 手术无影灯 | 手术导航系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | XYX-F700、XYX-F700/700、XYX-F500、XYX-F500/500、XYX-F700/500 | ASA-610V |
| 产家 | 仙居药城医疗器械有限公司 | 深圳安科高技术股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构手术时照明用。 | 适用于外力引起的颅脑损伤、颅内病变、耳鼻喉科需要利用CT/MR影像引导定位的微侵袭外科手术,用于术前方案规划及术中医学影像实时引导。 |
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| 产品说明 | 产品由底板，旋转体，手柄，控制面板，平衡器，顶罩。灯泡组成。 产品光斑中心照度应不小于100000LX，色温为4000±500K，光度深度不小于500mm，产品的显色指数≥85:；产品光斑中心的无影灯效果应符合：深腔无影灯≥40%，单板深腔无影率≥35%，双板无影率≥40%，双板深腔无影率≥35%；收照面温升不大于24℃；光斑中心辐照度Ee应不大于1000W/㎡,辐射度Ee与光照Ec之比不小于6mW/㎡/lx;产品的电气安全性能应符号注册产品标准附录A的要求。 | 系统由计算机、光学跟踪定位系统(Polaris Spectra)、专用仪器车和手术导航系统软件(版本号:3.1)组成。所用附件包括引导棒、跟踪器、反光小球、MRI/CT扫描用标志点。 |
| 用途 | 医疗机构手术时照明用 | |
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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