| 器械名称 | 手术无影灯 | 一次性中性电极板 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XYX-F700、XYX-F700/700、XYX-F500、XYX-F500/500、XYX-F700/500 | SY-M1、SY-M2、SY-S1、SY-S2、SY-B1、SY-B2、SY-MW1、SY-MW2、SY-SW1、SY-SW2、SY-BW1、SY-BW2、SY-M3、SY-M4、SY-S3、SY-S4、SY-MW3、SY-MW4、SY-SW3、SY-SW4 |
| 产家 | 仙居药城医疗器械有限公司 | 杭州舒友电子科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构手术时照明用。 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 |
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| 产品说明 | 产品由底板，旋转体，手柄，控制面板，平衡器，顶罩。灯泡组成。 产品光斑中心照度应不小于100000LX，色温为4000±500K，光度深度不小于500mm，产品的显色指数≥85:；产品光斑中心的无影灯效果应符合：深腔无影灯≥40%，单板深腔无影率≥35%，双板无影率≥40%，双板深腔无影率≥35%；收照面温升不大于24℃；光斑中心辐照度Ee应不大于1000W/㎡,辐射度Ee与光照Ec之比不小于6mW/㎡/lx;产品的电气安全性能应符号注册产品标准附录A的要求。 | 电极板外观应整洁，边缘整齐，铝箔应平整，无断裂或折痕；工作频率为(400-600)KHz时，电流为200mA左右时，电极板交流阻抗应小于75Ω；PH值：5.5～7.0；粘着力应大于0.4N；产品应无细胞毒性；对人体皮肤无迟发型超敏反应；对人体皮肤应不大于极轻微刺激。 |
| 用途 | 医疗机构手术时照明用 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 |
| 结构及其组成 | 产品由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸及电线(指有电线型)组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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