器械名称 | 壳聚糖护创生物敷料(商品名:佑创) | 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶 | 50测试/盒;100测试/盒;400测试/盒。 |
产家 | 湖南馨航瑞康生物科技有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
适用范围 | 适用于浅II度烧烫伤、褥疮、手术及外伤创口等皮肤创面感染和口腔溃疡、牙龈、阴道等粘膜局部感染有止血、抑菌护创、促进创面愈合和减轻疤痕形成的作用。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中甲胎蛋白(Alpha-fetoprotein,AFP)的浓度。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料,辅以纯化水制成的液体敷料及医用级高分子材料制成的聚乙烯喷瓶组成。喷射器:管身、喷头、阀门光洁,应无毛刺和疵斑。性状为淡黄色至淡棕黄色透明液体。pH值:应为4.5~7.5。装量:10ml/瓶(含壳聚糖60mg/瓶)、15ml/瓶(含壳聚糖90mg/瓶)、20ml/瓶(含壳聚糖120mg/瓶)、30ml/瓶(含壳聚糖180mg/瓶)、50ml/瓶(含壳聚糖300mg/瓶)。每瓶装量应不少于标示量的90%。壳聚糖鉴别应呈正反应。经钴60灭菌,应为无菌产品。 | R1:免疫磁珠:包被有抗AFP单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗AFP单克隆抗体;R3:分析缓冲液:磷酸盐缓冲液、酪蛋白、防腐剂。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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