器械名称 | 壳聚糖护创生物敷料(商品名:佑创) | 活动修复体 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶 | / |
产家 | 湖南馨航瑞康生物科技有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
适用范围 | 适用于浅II度烧烫伤、褥疮、手术及外伤创口等皮肤创面感染和口腔溃疡、牙龈、阴道等粘膜局部感染有止血、抑菌护创、促进创面愈合和减轻疤痕形成的作用。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料,辅以纯化水制成的液体敷料及医用级高分子材料制成的聚乙烯喷瓶组成。喷射器:管身、喷头、阀门光洁,应无毛刺和疵斑。性状为淡黄色至淡棕黄色透明液体。pH值:应为4.5~7.5。装量:10ml/瓶(含壳聚糖60mg/瓶)、15ml/瓶(含壳聚糖90mg/瓶)、20ml/瓶(含壳聚糖120mg/瓶)、30ml/瓶(含壳聚糖180mg/瓶)、50ml/瓶(含壳聚糖300mg/瓶)。每瓶装量应不少于标示量的90%。壳聚糖鉴别应呈正反应。经钴60灭菌,应为无菌产品。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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