器械名称 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 | 口腔数字化影像系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | B型、C型 | DS530、DS630、DS730 |
产家 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 | 产品用于牙科X射线数字成像。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 | 产品由传感器、数据处理盒、USB连接线和图像处理软件组成。传感器象素应≥30万;在相同照射量情况下,有效成像范围内图像灰度值偏差应不超过10%;产品空间分辨率应不小于2.0lp/mm;产品具有输入患者信息功能、具有捕获数字X光图像的功能;具有图像信号转换、传输的功能 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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