器械名称 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 | 防褥疮充气床垫 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | B型、C型 | DQ-A DQ-B DQ-C DQ-D DQ-F DQ-G |
产家 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 | 石家庄大桥医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 | 适用于长期卧床患者,预防褥疮使用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 | 产品性能:1、气床垫的充气管内径:充气管的内径5-8mm,壁厚1.5±0.2mm,管长1000-1500mm。。2、充放气时间:充气泵可交替对单双排气室进行循环充气,每次充气5min,放气5min,充放气时间误差±10%。3、充放气气压:气床垫的充气气压可在8kPa至最大充气气压之间调节,最大充气气压为15kPa±0.5 kPa。4、气床垫的充气气压达到3kPa±0.5kPa时充气垫上的气孔能均匀排出气体(带气孔的气床垫)。5、气床垫上的充气泵可正常连续工作24h。噪声≤60dB(A)。6、充气泵功耗:≤ |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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