| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Sensia) | 不可吸收带线骨锚钉系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SED01, SEDR01, SEDRL1, SES01, SESR01 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 微型骨锚：适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定 。GII骨锚： 适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定植入 。Fastin骨锚：适用于锁住骨皮质层或网状骨质的骨 。SUPER骨锚：用于适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定植入 。 Rotator骨锚：用于肩轴损伤修复。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)组成,组成不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型,SED01为双腔型,SESR01为单腔频率应答型,SES01为单腔型。产品外壳材料为钛,表面材料为聚对二甲苯。接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 | 该产品由骨锚(材料采用镍－钛合金或6铝4钒钛合金)、缝线(带针或不带针)组成。缝线类型有三种：PANACRYL缝线为聚(L-丙交酯/乙交酯)组成的可吸收带状缝合线；ETHIBOND缝线为聚酯非吸收性缝合线；ORTHOCORD缝线由染色的可吸收性聚对二氧环己酮(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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