| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Sensia) | 体外循环管路套包 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SED01, SEDR01, SEDRL1, SES01, SESR01 | CB4649R1， CB4P72R，CB1V97R1，CB1Q91R6，BPX-80、CBBPX-80，CB511，TMC38，DP38 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 该产品主要用于在体外循环或不完全心肺旁路手术过程中间，提供血液体外通路。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)组成,组成不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型,SED01为双腔型,SESR01为单腔频率应答型,SES01为单腔型。产品外壳材料为钛,表面材料为聚对二甲苯。接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 | 血液管路套包主要由管路、三通接头、玻管、离心泵头、氧合器部件组成。其中管路、离心泵泵头、氧合器上带有Carmeda涂层。氧合器膜类型为微孔聚丙烯中空纤维，带有热交换器，膜面积为2.5m2，静态预充量为270ml，建议血流流速为7L/min。离心泵泵头最佳预充量为不大于80ml，最大流速为10L/min。一次性使用。BPX-80为聚碳酸酯制成，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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