| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Versa) | 自体血液回输系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | VEDR01 | ATLG220 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 该产品与美敦力公司生产的自体血液回输系统耗材配合使用,临床适用于外科手术(失血量：成人大于300ml，小于1800ml；儿童大于100ml，小于700ml)时,将自体同源的血液进行收集、浓缩、清洗和回输。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为双腔频率应答型脉冲发生器,由植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管。产品外壳材料为钛,表面覆层材料为聚对二甲苯。连接器模块材料为75D聚氨酯,开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 | 该产品由离心机、滚轴泵、真空吸引源、悬挂杆、电缆组成。离心机转速：10000r/min±5%；滚轴泵流速：600ml/min±5%；真空吸引源压力：-600mmHg～0mmHg±5mmHg；储血罐入口流速最大值：2.1±0.2L/min；自体血液回收率：红细胞压积≥50%，红细胞回收率≥81%。不包含与设备配套使用的一次性使用消耗材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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