| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Versa) | 鞘内导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | VEDR01 | 8709SC, 8731SC |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 该产品是美敦力植入泵输注系统的组成部分，用于向鞘内输注非肠道型药物。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为双腔频率应答型脉冲发生器,由植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管。产品外壳材料为钛,表面覆层材料为聚对二甲苯。连接器模块材料为75D聚氨酯,开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 | 本产品由导管管体、导管泵接头、应力释放套管(含接头鞘)、固定件，以及导丝、穿刺针组成。其中导管中长期植入人体的导管管体、导管接头、应力释放套管和固定件由硅橡胶、钛和尼龙构成，短期接触人体的导丝和穿刺针由不锈钢构成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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