| 器械名称 | 壳聚糖妇科外用抗菌器 | 一次性使用妇科冲洗器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 3g/支 | A型、B型、C型、D型、E型 |
| 产家 | 内蒙古东银科技有限公司 | 江苏君临医疗实业有限公司 |
| 适用范围 | 本品适用于细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎和宫颈糜烂的辅助治疗。 | 一次性医用冲洗器可用于女性阴道日常清洁、冲洗，消除异味，预防妇科疾病的形成，也可用于女性阴道炎和宫颈炎等妇科疾病的冲洗治疗，也可用于妇科手术前的清洁冲洗用 |
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| 产品说明 | 新一代具有人体免疫调节活性功能的妇科耗材—顺清壳聚糖妇科外用抗菌器产品性能本品具有抑菌消炎、止血止痛、促进创面愈合、滋养修复粘膜、免疫调节活性的作用。可消除阴道异味、瘙痒、白带异常等临床症状；对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等病源微生物的生长具有明显抑制作用。本品无刺激性、无致敏性。产品特点1、具有免疫调节活性顺清壳聚糖具有激活机体系统、介导机体系统的系列生物学效应,提高吞噬细胞的系统功能。巨噬细胞表面存在着细菌多糖的受体，而壳聚糖作为细菌多糖的类似物，能刺激巨噬细胞活化，产生如下反应：促进其吞噬功能，增强它在其它免疫应答中的协同效应，从而实现机体对T细胞、NK细胞和B细胞的调节，介导机体的细胞免疫应答和体液免疫应答。因此，顺清壳聚糖具有对机体的免疫调节作用。2、 无耐药性，抗菌稳定，抗菌谱广顺清壳聚糖妇科凝胶的杀菌作用主要在于壳聚糖：一部分由这种特有的准阳离子反应带正电与带负电荷的细菌结合干扰细胞的合成，使细菌趋向溶解死亡；另一部分由壳聚糖进入细胞内与遗传物质结合干扰了细菌的繁殖从而达到抗菌效果，恢复到正常的生理内环境。而且壳聚糖妇科凝胶经过辐照灭菌，降低了壳聚糖的分子量，增强了其生物活性，杀菌效果得到了提高。3、 调节阴道内环境，增强其免疫力顺清壳聚糖妇科凝胶的原料是壳聚糖，它在人体内是存在的，并且一直被称为人体不可缺少的第六大生命要素，它的强化免疫功能以及抗癌等许多作用已经日本鸟取大学平野茂博教授等诸多专家学者证实；另外壳聚糖也可作为乳酸杆菌等阴道益生菌的营养成份，促进益生菌的生长，调节菌群平衡，修复阴道的酸性环境。4、 止血镇痛，修复粘膜，吸附异物，防止粘连，促进伤口愈合，加速组织再生顺清壳聚糖带正电，与带负电的血红蛋白结合，促进血小板聚集，激活凝血系统而止血，并能调节神经系统达到镇痛的目的。壳聚糖进入人体后分解的基本单位是葡萄糖胺，它存在于人体内，不会产生排斥反应，具有很好的亲和性，可被人体吸收。壳聚糖妇科凝胶（壳聚糖）可以促使细胞活性化，可以促进肉芽生长和皮肤再生，可缩短创面愈合时间，使皮肤愈合良好，不会留下伤疤（最著名的例子就是壁虎断尾后能神奇的再生，这里面最主要的原因就是壁虎内含有甲壳质/壳聚糖。）。壳聚糖妇科凝胶可以防止粘连，这是因为壳聚糖能对最易发粘连的创伤口起到生物屏障作用，随后逐渐降解为氨基葡萄糖单位，随着器官的蠕动而漫布与整个组织，从而起到全方位整体防粘连作用。5、无排异性，使用方便，依从性好。顺清壳聚糖妇科凝胶采用全天然的生物材料制成（壳聚糖是由阿拉斯加深海鳕蟹壳为原料制成，辅料也几乎是人体自身产生的物质），生物相容性好，是不具毒性及几乎没有副作用，就如同其他植物类的纤维质。本品采用注射式推进器，使用方便、舒适、无障碍、依从性好。6、抗癌、增加有效菌顺清壳聚糖能强化可以消灭癌细胞的淋巴球，防止癌细胞的转移。增加双歧杆菌等有效菌的繁殖。 临床评价与疗效 经内蒙古医科大学附属医院对壳聚糖妇科凝胶（商品名：顺清）产品的临床应用，结果表明：壳聚糖妇科凝胶针对女性宫颈糜烂妇科疾病的病理特点，成熟运用天然生物活性成份为杀菌剂，具有生物活性成份、促进细胞生长、非抗生素类广谱抗菌、无刺激性和耐药性的优点，具有止血止痛，保持创面湿润，用于宫颈糜烂的治疗，促进宫颈糜烂等创面愈合的作用。 | 舒美莱一次性妇科冲洗器A型： 适用于各种类型阴 道炎的辅助治疗；宫颈癌患者放疗期间和放疗后的冲洗治疗。 产品结构：一次性妇科冲洗器A型由储液袋、导液管、流量开关、挡水片、冲洗头组成为一次性使用无菌器具。 阴 道冲洗的优势：有利于滴虫性阴 道炎的治疗；有利于念珠菌性阴 道炎的治疗及减少复发；用于宫颈癌患者，能有效预防阴 道炎、宫腔炎、盆腔炎及阴 道粘连；病人可带回家自行冲洗。 使用方法：1、关闭流量开关，将冲洗液灌于储液袋内 2、将导液管、挡水片、冲洗头依次连接 3、打开流量开关湿润冲洗头 4、将冲洗头送入阴 道，可适当缓慢抽插冲洗 5、关闭流量开关，缓慢抽出冲洗头。 舒美莱一次性妇科冲洗器E型： 产品结构：冲洗头由医用硅胶制成。 产品性能：将本品连接到供水装置上通过冲洗头的喷孔，呈多点放射状喷出，从而达到清洁阴 道、冲洗治疗的目的；冲洗头表面的波纹可提高冲洗效果。 主要用于妇科手术及计划生育手术术前冲洗，例如人流、放环、取环等。 使用方法 1.将冲洗头连接到供水装置上达到冲洗效果 注意事项 1.月经期、接触性出血者禁用； 2.无性生活史者、孕妇禁用； 3.有严重子宫下垂者遵医嘱使用，适当掌握深度； 4.治疗冲洗遵医嘱； 5.冲洗液温度不宜高于42°C，以免烫伤； 6.医院防止交叉感染，一次性使用； 灭菌方式：环氧乙烷 灭菌有效期：二年 |
| 用途 | 本品适用于细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎和宫颈糜烂的辅助治疗。 | 妇科冲洗器 |
| 结构及其组成 | 本品由壳聚糖抗菌凝胶和阴道给凝胶器两部分组成。壳聚糖抗菌凝胶以壳聚糖为主要成分，以甘油、纯化水等为辅料制成 | 冲洗器按配置不同分为A型、B型、C型、D型和E型五种。A型冲洗器由储液袋、导液管、流量开关(或止流夹)、冲洗头和挡水板组成；B型冲洗器由连接器、导液管、流量开关和冲洗头组成；C型冲洗器由两个连接器、导液管、流量开关和冲洗头组成；D型冲洗器由冲洗瓶、冲洗头组成；E型冲洗器由冲洗头组成。 |
| 使用方法 | 直接使用即可。 | |
| 产品特点 | 适用于细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎和宫颈糜烂的辅助治疗。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
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