| 器械名称 | 壳聚糖妇科外用抗菌器 | 压力蒸汽灭菌化学指示卡 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 3g/支 | |
| 产家 | 内蒙古东银科技有限公司 | |
| 适用范围 | 本品适用于细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎和宫颈糜烂的辅助治疗。 | 用于 121℃下排气式压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测，是是否达到灭菌的参考。 |
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| 产品说明 | 新一代具有人体免疫调节活性功能的妇科耗材—顺清壳聚糖妇科外用抗菌器产品性能本品具有抑菌消炎、止血止痛、促进创面愈合、滋养修复粘膜、免疫调节活性的作用。可消除阴道异味、瘙痒、白带异常等临床症状；对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等病源微生物的生长具有明显抑制作用。本品无刺激性、无致敏性。产品特点1、具有免疫调节活性顺清壳聚糖具有激活机体系统、介导机体系统的系列生物学效应,提高吞噬细胞的系统功能。巨噬细胞表面存在着细菌多糖的受体，而壳聚糖作为细菌多糖的类似物，能刺激巨噬细胞活化，产生如下反应：促进其吞噬功能，增强它在其它免疫应答中的协同效应，从而实现机体对T细胞、NK细胞和B细胞的调节，介导机体的细胞免疫应答和体液免疫应答。因此，顺清壳聚糖具有对机体的免疫调节作用。2、 无耐药性，抗菌稳定，抗菌谱广顺清壳聚糖妇科凝胶的杀菌作用主要在于壳聚糖：一部分由这种特有的准阳离子反应带正电与带负电荷的细菌结合干扰细胞的合成，使细菌趋向溶解死亡；另一部分由壳聚糖进入细胞内与遗传物质结合干扰了细菌的繁殖从而达到抗菌效果，恢复到正常的生理内环境。而且壳聚糖妇科凝胶经过辐照灭菌，降低了壳聚糖的分子量，增强了其生物活性，杀菌效果得到了提高。3、 调节阴道内环境，增强其免疫力顺清壳聚糖妇科凝胶的原料是壳聚糖，它在人体内是存在的，并且一直被称为人体不可缺少的第六大生命要素，它的强化免疫功能以及抗癌等许多作用已经日本鸟取大学平野茂博教授等诸多专家学者证实；另外壳聚糖也可作为乳酸杆菌等阴道益生菌的营养成份，促进益生菌的生长，调节菌群平衡，修复阴道的酸性环境。4、 止血镇痛，修复粘膜，吸附异物，防止粘连，促进伤口愈合，加速组织再生顺清壳聚糖带正电，与带负电的血红蛋白结合，促进血小板聚集，激活凝血系统而止血，并能调节神经系统达到镇痛的目的。壳聚糖进入人体后分解的基本单位是葡萄糖胺，它存在于人体内，不会产生排斥反应，具有很好的亲和性，可被人体吸收。壳聚糖妇科凝胶（壳聚糖）可以促使细胞活性化，可以促进肉芽生长和皮肤再生，可缩短创面愈合时间，使皮肤愈合良好，不会留下伤疤（最著名的例子就是壁虎断尾后能神奇的再生，这里面最主要的原因就是壁虎内含有甲壳质/壳聚糖。）。壳聚糖妇科凝胶可以防止粘连，这是因为壳聚糖能对最易发粘连的创伤口起到生物屏障作用，随后逐渐降解为氨基葡萄糖单位，随着器官的蠕动而漫布与整个组织，从而起到全方位整体防粘连作用。5、无排异性，使用方便，依从性好。顺清壳聚糖妇科凝胶采用全天然的生物材料制成（壳聚糖是由阿拉斯加深海鳕蟹壳为原料制成，辅料也几乎是人体自身产生的物质），生物相容性好，是不具毒性及几乎没有副作用，就如同其他植物类的纤维质。本品采用注射式推进器，使用方便、舒适、无障碍、依从性好。6、抗癌、增加有效菌顺清壳聚糖能强化可以消灭癌细胞的淋巴球，防止癌细胞的转移。增加双歧杆菌等有效菌的繁殖。 临床评价与疗效 经内蒙古医科大学附属医院对壳聚糖妇科凝胶（商品名：顺清）产品的临床应用，结果表明：壳聚糖妇科凝胶针对女性宫颈糜烂妇科疾病的病理特点，成熟运用天然生物活性成份为杀菌剂，具有生物活性成份、促进细胞生长、非抗生素类广谱抗菌、无刺激性和耐药性的优点，具有止血止痛，保持创面湿润，用于宫颈糜烂的治疗，促进宫颈糜烂等创面愈合的作用。 | 压力蒸汽灭菌化学指示卡是将热敏化学物质与显色剂及其辅料制成油墨，并将油墨印制在印有标准色块(灰黑色或黑色)的特殊卡纸上，显示指示色块(淡黄色)。由特殊卡纸、标准色块和指示色块组成压力蒸汽灭菌化学指示卡。 应用饱和蒸汽使压力蒸汽灭菌器内达到要求的温度后，作用至规定时间，指示色块由淡黄色变为灰黑色或黑色，即指示灭菌 处理达到合格要求。 压力蒸汽灭菌化学指示卡的设计考虑到必须符合压力蒸汽灭菌器灭菌程序的多项关键参数，依据生物指示剂《嗜热脂肪杆菌( ATCC 7953)芽孢》的耐热抗力，经科学配方和标准化程序制作。能科学的反映压力蒸汽灭菌处理的温度、温度持续时间、蒸汽的饱和度等多项参数。
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| 用途 | 本品适用于细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎和宫颈糜烂的辅助治疗。 | 用于 121℃下排气式压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测，是是否达到灭菌的参考。 |
| 结构及其组成 | 本品由壳聚糖抗菌凝胶和阴道给凝胶器两部分组成。壳聚糖抗菌凝胶以壳聚糖为主要成分，以甘油、纯化水等为辅料制成 | 由特殊卡纸、标准色块和和指示色块组成。 |
| 使用方法 | 直接使用即可。 | 监测时，按国家卫生部《消毒技术规范》 2002年版要求，化学指示卡置于标准试验包或物品包中心处，每次灭菌处理，灭菌包每大包内和难消毒部位的包内放置1张化学指示卡，放置时将化学指示卡用纱布或牛皮纸等包裹，以防指示卡受潮，影响结果判断。 |
| 产品特点 | 适用于细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎和宫颈糜烂的辅助治疗。 | 经过一个灭菌周期处理后，化学指示卡的指示色块由浅黄色变为标准色块的灰黑色或黑色，可判定该次灭菌处理成功。化学指示卡变色不均匀时应可判定该次灭菌处理不成功。
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| 注意事项 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
1、121℃压力蒸汽灭菌化学指示卡不能用于预真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测。 2、不要将化学指示卡直接贴附在易形成冷凝水的金属、玻璃等硬质表面上，物品包也不要靠近柜室内壁，造成物品包潮湿，使冷凝水浸湿化学指示卡，指示剂的热敏材料便失去准确性。 3、使用管道送气时，蒸汽输送管线裸露的距离长时，会产生冷凝水，使饱和蒸汽含水量增加影响灭菌效果。 4、不要使用带盖的瓷缸、玻璃缸等容器进行灭菌处理，更不要将化学指示卡布置于瓷缸、玻璃缸等容器内，以免影响饱和蒸汽的进入和冷空气的排出。 5、物品包或器械包装放不合理，摆放挤压，包裹不规范，过大、过紧，可使蒸汽穿透受阻，影响饱和蒸汽的进入和冷空气的排出。 6、柜内温度低或作用时间不足时，应检查压力蒸汽灭菌器或其气源是否有影响灭菌效果的质量问题等 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。