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基本资料对比
器械名称 射频热疗系统射频消融刀头
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SR1000(I)、SR1000(II)FA 01-1335,FA 02-1345,FA 03-1330,FA 04-1330,FA 05-1330,FA 06-1330
产家 北京先科创业科技有限公司方润医疗器械科技(上海)有限公司
适用范围 用于肿瘤患者配合放、化疗的辅助治疗。禁忌症:头颈部肿瘤;患者一般情况差KPS≤70;有心肺肝肾功能不全者。产品与频率为100—120kHz;最大输出功率不超过300W的射频消融治疗仪配合使用。通过连接线与射频治疗仪连接,用于关节中软组织的切割、消融、凝固和止血治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要结构:射频信号源、摆位主机、治疗床、操作台、温度测控装置及中央控制台五部分组成,SR1000 I型的摆位装置为敞开式,SR1000II型的摆位装置为闭合式。产品透热方式为非接触式,温度调控采用闭环连续控温方式。性能:射频输出功率:0-1000瓦可调,1250瓦保护射频频率:40.68Mhz匹配指标:Pr/PO≤15%25%保护,测温范围:30-48℃,测温精度:±0.3℃;控温范围:37-42.7℃,控温精度:±0.3℃。全电脑操作电脑病历管理。 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄(PCB板、PIN脚)组成。其中,子针的材料为钛(TA1EL1)、子针座为陶瓷(氧化铝)、端帽和套管均采用医用304不锈钢、绝缘套管采用PET材料、PCB板采用PCB基板、PIN脚采用黄酮H62材料。主要技术指标:子针与端帽的连接力量、端帽与套管的连接力量、套管与手柄的连接力量均应>22N;功率线直流阻抗、回路电极直流阻抗均应<10Ω;子针与回路电极的直流阻抗、回路电极与绝缘层之间的直流阻抗均应≥5MΩ;产品应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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