| 器械名称 | 射频控温热凝器(商品名: 射频控温热凝器) | 射频消融电极(针) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R-2000B M1，R-2000B M2，R-2000B M3，R-2000B D1，R-2000B D2，R-2000B D3 | 请见附件 |
| 产家 | 北京北琪医疗科技有限公司 | 迈德医疗科技(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 用于原发性三叉神经痛和脊神经根痛(颈椎神经痛和腰椎神经痛)。 | 该产品通过连接线与适宜的射频治疗仪连接，供医疗机构用于子宫肌(腺)瘤、功能性子宫出血、宫颈炎消融凝固治疗(脑组织禁用)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由热凝器主机及相关附件组成，相关附件包括手术电极、射频热凝电极套管针、手术电极连接线、中性电极连接线和中性电极。不同型号产品的应用模式(单极、双极)、电刺激模式(恒压、恒流)、额定输出功率(30W、50W)、射频模式(连续、脉冲)不同。 | 该产品由电极探针、手柄、套管组成。主要性能：1、电极与手柄的连接力量＞22N；2、手柄接头与手柄的连接力量＞22N；3、功率线路直流阻抗应＜10Ω；4、热电偶线路直流阻抗应＜150Ω(仅适用带热电偶的型号)；5、热电偶对实际温度的显示误差在±3℃以内，热电偶的响应时间少于5秒(仅适用带热电偶的型号)；6、带尖端的电极套管的尖端应具有良好的穿刺性能；7、伞形探针应有良好的穿刺性能(仅适用于探针形状为伞形和弯伞形的型号)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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