| 器械名称 | 射频控温热凝器(商品名: 射频控温热凝器) | 射频消融刀头 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R-2000B M1，R-2000B M2，R-2000B M3，R-2000B D1，R-2000B D2，R-2000B D3 | FA 01-1335，FA 02-1345，FA 03-1330，FA 04-1330，FA 05-1330，FA 06-1330 |
| 产家 | 北京北琪医疗科技有限公司 | 方润医疗器械科技(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 用于原发性三叉神经痛和脊神经根痛(颈椎神经痛和腰椎神经痛)。 | 产品与频率为100—120kHz；最大输出功率不超过300W的射频消融治疗仪配合使用。通过连接线与射频治疗仪连接，用于关节中软组织的切割、消融、凝固和止血治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由热凝器主机及相关附件组成，相关附件包括手术电极、射频热凝电极套管针、手术电极连接线、中性电极连接线和中性电极。不同型号产品的应用模式(单极、双极)、电刺激模式(恒压、恒流)、额定输出功率(30W、50W)、射频模式(连续、脉冲)不同。 | 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄(PCB板、PIN脚)组成。其中，子针的材料为钛(TA1EL1)、子针座为陶瓷(氧化铝)、端帽和套管均采用医用304不锈钢、绝缘套管采用PET材料、PCB板采用PCB基板、PIN脚采用黄酮H62材料。主要技术指标：子针与端帽的连接力量、端帽与套管的连接力量、套管与手柄的连接力量均应＞22N；功率线直流阻抗、回路电极直流阻抗均应＜10Ω；子针与回路电极的直流阻抗、回路电极与绝缘层之间的直流阻抗均应≥5MΩ；产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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