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基本资料对比
器械名称 舌侧扣铸造金属冠
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 钮扣粘接型、钮扣焊接型、双翼粘结型、双翼焊接型(长)、双翼焊接型(短)、单方管焊接型I型、II型
产家 杭州新亚齿科材料有限公司温岭市粤诚假牙制作厂
适用范围 产品供口腔科正畸时矫治牙齿扭转、舌侧倾斜时用。产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

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说明书对比
产品说明 产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
用途
结构及其组成 产品由符合GB1220-2007标准规定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)、022Cr17Ni14Mo2(00Cr17Ni14Mo2)、05Cr17Ni4Cu4Nb(0Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢材料制成。产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm;粘结型产品与符合要求的牙釉质黏合剂配合使用时,固位强度应不低于20N;在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无短期全身毒性。 I型产品由合金钢铸造而成,II型产品由金属牙和基托树脂聚合物.造牙粉等材料加工而成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度在300HV-400HV;充胶实质基托表面光滑,不应有气泡,塑瘤等;金属表面应高度抛光,表面粗糙度Ra≤0.025um;所采用的原材料为已注册的医疗器械产品。
使用方法
产品特点
注意事项

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