| 器械名称 | 舌侧扣 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 钮扣粘接型、钮扣焊接型、双翼粘结型、双翼焊接型(长)、双翼焊接型(短)、单方管焊接型 | I型、II型 |
| 产家 | 杭州新亚齿科材料有限公司 | 温岭市粤诚假牙制作厂 |
| 适用范围 | 产品供口腔科正畸时矫治牙齿扭转、舌侧倾斜时用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由符合GB1220-2007标准规定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)、022Cr17Ni14Mo2(00Cr17Ni14Mo2)、05Cr17Ni4Cu4Nb(0Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢材料制成。产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm；粘结型产品与符合要求的牙釉质黏合剂配合使用时，固位强度应不低于20N；在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无短期全身毒性。 | I型产品由合金钢铸造而成，II型产品由金属牙和基托树脂聚合物.造牙粉等材料加工而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度在300HV-400HV；充胶实质基托表面光滑，不应有气泡，塑瘤等；金属表面应高度抛光，表面粗糙度Ra≤0.025um；所采用的原材料为已注册的医疗器械产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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