| 器械名称 | 舌侧保持片 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | L29#～L37#、U38#～U47# | / |
| 产家 | 杭州新亚齿科材料有限公司 | 余姚市康博义齿有限公司 |
| 适用范围 | 产品供口腔科正畸时用于牙列正畸患者矫治结束后保持矫治效果。 | 产品适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态用。 |
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| 产品说明 | 产品所用金属材料的合金硬度应不小于220Hv；产品外观应光滑、有光泽，无气孔、裂纹等缺陷；产品表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm；产品应采用有医疗器械注册证的原材料制成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由符合GB1220-2007标准规定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)、022Cr17Ni14Mo2(00Cr17Ni14Mo2)、05Cr17Ni4Cu4Nb(0Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢材料制成。产品粘结面的网眼应清晰、无异物；产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm；在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无短期全身毒性。 | 产品主要由铸造合金制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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