| 器械名称 | 舌侧保持片 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | L29#～L37#、U38#～U47# | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产家 | 杭州新亚齿科材料有限公司 | 建德市雅康医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供口腔科正畸时用于牙列正畸患者矫治结束后保持矫治效果。 | 铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。 |
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| 产品说明 | 主要优点是铸造性能好，生物相容性好，对牙龈组织的刺激性小，而且硬度较低，咬合时舒适度好。缺点是价格较昂贵。非贵金属合金常用的是镍铬合金，主要成分为镍和铬金属，主要优点是价格较为便宜。但是生物相容性较金钯合金略差，硬度高，咀嚼时的舒适性不如前者。除了这两种之外，还有银钯合金。这几种合金经过证实都是非常安全的，只要是正规公司生产的，具有相关证书的产品，是绝对可以放心的。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由符合GB1220-2007标准规定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)、022Cr17Ni14Mo2(00Cr17Ni14Mo2)、05Cr17Ni4Cu4Nb(0Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢材料制成。产品粘结面的网眼应清晰、无异物；产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm；在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无短期全身毒性。 | 铸造金属冠主要由取得医疗器械注册证的金属合金铸造而成。根据通常实际使用型式分为：单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成。Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。钢牙金属部分硬度应不小于160HV，表面粗糙度Ra≤0.025um。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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