| 器械名称 | 手术薄膜(商品名：爱孚贴) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | (40cm～56cm)×(28cm～84cm) | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于手术前贴敷以保护手术过程中的术区皮肤。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 手术薄膜由聚氨酯薄膜覆盖一层丙烯酸粘胶组成，该薄膜两侧有手柄协助敷用，手柄材质为聚乙烯和聚苯乙烯，背衬纸的材质为硅油涂层离形纸。基本参数：水蒸气透过率：在37℃时，24h内，应不小于500g/m2；阻水性：能承受500mm静水压300s；持粘性≤2.5mm；剥离强度≥1.0N/cm。产品应无菌。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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