| 器械名称 | 柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 36人份/盒 |
| 产家 | 北京爱普益生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于CA16的荧光RT-PCR 核酸检测 |
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| 产品说明 |  |
| 用途 | 本试剂盒用于CA16的荧光RT-PCR 核酸检测 |
| 结构及其组成 | |
| 使用方法 | 1. 标本RNA提取： 可使用商业化试剂盒提取RNA''提取的RNA于-20℃以下保存，长期保存最好于-70℃条件下保存。 2. 反应液的配置： 1)先将试剂解冻，从试剂盒中取出相应的试剂，反应液在室温融化后，瞬时离心，按n+1配置25μl反应体系（n=样本数+1管阳性对照+1管阴性对照），每个测量反应体系配置如下表： 内容 1份样品的量 n+1份样品的量 荧光RT-PCR反应液 12.5μl 12.5μl ×(n+1) 逆转录酶 0.5μl 0.5μl ×(n+1) Taq酶 0.5μl 0.5μl ×(n+1) 引物和探针 1.5μl 1.5μl ×(n+1) H2O 5μl 5μl ×(n+1) 2）将上述反应液混匀离心后，按照每管20μL分装于各荧光PCR仪适用的PCR管中。 3）加样：将提取好的样本RNA，分别加入上述分装好的PCR反应管中，模板量可根据样本情况自行决定（临床标本通常使用5ul模板量），不够部分以水补足。总反应体积25μL。 3.荧光RT-PCR循环条件设置 程序 循环数 温度 反应时间 1 1 42℃ 30min 2 1 95℃ 2min 3 40 95℃ 10sec 60℃ 35sec 荧光检测模式为FAM荧光 4.对照设置 （1）阴性对照：核酸提取时以灭菌双蒸水代替标本。 （2）阳性对照：阳性核酸作为模板RNA 5.结果分析条件设定和结果判断 阈值设定原则以阈值线刚好超过正常阴性对照扩增曲线的最高点，结果显示阴性为准，或可根据仪器噪音情况进行调整。 Ct值无数值的标本为阴性样本 Ct值≤35.0的样本为阳性 Ct值≥35.0的样本建议重做。重做结果无数值者为阴性，否则为阳性。 |
| 产品特点 | |
| 注意事项 | 1. 实验前请仔细阅读本试剂盒说明书，严格按操作步骤执行。 2. 整个实验操作过程以及PCR实验室的软硬件设施应符合卫生部颁布《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《临床基因扩增检验实验室工作规范》等法规的要求。 |
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