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基本资料对比
器械名称 柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 24人份/盒单管单人份,20人份/盒
产家 中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司
适用范围 该产品采用实时荧光RT-PCR方法对粪便、咽拭子、疱疹液样本中的CA16核酸进行定性检测。该产品用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA,用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排出病例的依据。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 Trizol试剂:异硫氰酸胍;RNA提取液A:二氧化硅;溶液C:焦碳酸二乙酯(DEPC);DEPCH2O:焦碳酸二乙酯(DEPC);CA16RT-PCR反应液:引物、荧光探针、dNTPs;逆转录酶系:逆转录酶、Rnasin抑制剂;Taq酶系:Taq酶;阴性质控品:生理盐水;CA16阳性质控品:灭活的柯萨奇病毒A16型培养液。产品有效期:保存于-20±5℃,避免反复冻融,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 DNA提取液,PCR反应管,HR-HPV临界阳性质控品,HR-HPV强阳性质控品,HR-HPV阳性定量参考品(1.0×103基因拷贝/ml),HR-HPV阳性定量参考品(1.0×104基因拷贝/ml),HR-HPV阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ml),HR-HPV阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ml),阴性质控品。产品有效期:保存于-20℃;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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