| 器械名称 | 柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 游离前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24人份/盒 | 96人份/盒 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品采用实时荧光RT-PCR方法对粪便、咽拭子、疱疹液样本中的CA16核酸进行定性检测。 | 用于体外定量检测人血清中游离前列腺特异性抗原(F-PSA)的含量。 |
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| 产品说明 | F-PSA抗体包被板，系列校准品，酶标记物，化学发光底物液A，化学发光底物液B，浓缩洗涤液。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 用于体外定量检测人血清中游离前列腺特异性抗原(F-PSA)的含量。 | |
| 结构及其组成 | Trizol试剂：异硫氰酸胍；RNA提取液A：二氧化硅；溶液C：焦碳酸二乙酯(DEPC)；DEPCH2O：焦碳酸二乙酯(DEPC)；CA16RT-PCR反应液：引物、荧光探针、dNTPs；逆转录酶系：逆转录酶、Rnasin抑制剂；Taq酶系：Taq酶；阴性质控品：生理盐水；CA16阳性质控品：灭活的柯萨奇病毒A16型培养液。产品有效期：保存于-20±5℃，避免反复冻融，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | F-PSA抗体包被板，系列校准品，酶标记物，化学发光底物液A，化学发光底物液B，浓缩洗涤液 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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