器械名称 | 微斯曼 卡瑞纳心血管导管鞘 | 一次性使用无菌溶药器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 6F、7F、8F | 10ml、20ml、30ml、50ml |
产家 | 北京微斯曼医疗器械有限公司 | 杭州龙德医用器械有限公司 |
适用范围 | 用于提供医疗器械沿血管到心血管系统的通道。 | 产品供抽吸液体或溶药用。 |
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产品说明 | ||
用途 | 用于提供医疗器械沿血管到心血管系统的通道。 | |
结构及其组成 | 该产品由带有止血阀、活塞的导管鞘(聚合物)、扩张管(聚合物)和导丝(不锈钢)组成。导管鞘有效长度为9cm,扩张器有效长度为11.75cm。一次性使用。 | 产品主要由外套、芯杆、胶塞和溶药针组成。外套采用PP(聚丙烯)材料制成、芯杆采用PE(聚乙烯)材料制成,胶塞采用异戊丁基合成橡胶制成,采用的润滑剂为符合《药典》要求的二甲硅油;溶药针采用有医疗器械注册证的产品。产品的化学性能(可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量)符合GB15810中的要求,生物性能(无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性)符合注册产品标准的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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