| 器械名称 | 美林 卡波姆凝胶 | 心脏射频消融导管(商品名：FireMagic) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | CBM-Ⅳ：1g、2g、3g | EPA7ATC，EPA7BTC，EPA7CTC，EPA7DTC，EPA7ETC，EPA7FTC，EPA8BTC，EPA8DTC，EPA8ETC，EPA8FTC，EPW B4，EPW ST，EPW AK |
| 产家 | 辽宁美林药业有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 用于促进宫颈糜烂面愈合、减轻局部炎症用于痔疮创面的愈合，缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便血的症状。 | 本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括:：1) 房室折返性心动过速，2) 房室结折返性心动过速。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.本产品是由卡波姆凝胶和一次性推注器组成。 2.卡波姆凝胶是由卡波姆(934P)、三乙醇胺、甘油、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。 【产品性能】 1.性状：本产品为乳白色或浅黄色凝胶，无臭。 2.粘度：应在70～160Pa.s范围内。 3.PH值：应为6.50-7.50。 4.本产品无皮肤刺激反应。 5.本产品细胞毒性应不大于2级。 6.本产品应对皮肤无致敏现象。 7.微生物指标：细菌总数(cfu/g)≤100；霉菌和酵母菌总数(cfu/g)≤10； 金黄色葡萄球菌：不得检出；铜绿假单胞菌：不得检出； | 微创集团生产的FireMagic™心脏射频消融导管用于各类快速性心律失常的治疗。心脏射频消融导管是射频消融术必备的器械之一，具有记录心电信号及发放射频电流的功能。 FireMagic™ 心脏射频消融导管具有可调弯头部，以满足心脏各个部位的贴靠， 由生物相容性良好复合材料全编织外管和多个贵金属电极组成，用于进行心脏的电生理标测与消融。进行消融时，将导管用连接尾线与心脏射频消融仪相连接，和背部电极配合使用，射频消融导管头电极与心腔内部接触的组织通过射频(RF)电流被加热，从而破坏不正常的传导组织，治疗心律失常。在导管的头电极中嵌入了温度传感器，并且通过引线和连接尾线与心脏射频消融仪的温度控制电路连接，用于温度检测和射频消融期间的功率控制，在消融时，当检测温度达到设置温度时，射频消融仪会自动降低功率，来保持设置的温度，医生通过控制消融时间来控制对组织的消融深度和效果。
全编制、高扭矩管材，提高了导管的易操纵性 精密TC传感器技术提供快速的响应效果 铂金电级配合低阻贵金属引线确保获取高保真心电信号 压嵌式电极装配确保与心内膜完全接触，无异物脱落风险 多种弯型规格设计更能满足心腔各部位贴靠 清晰度导管显影性能便于在X光下识别 |
| 用途 | 用于缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便血的症状。 | |
| 结构及其组成 | 本产品是由卡波姆(Carbomer)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na、)、水、一次性推注器构成；性能指标： 1．性状与外观：乳白色或浅黄色凝胶；2．PH值：6.50～7.50；3．粘度：30—50Pa.s。 | 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格，导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线，其两端为多针连接插头。连接尾线主体材料为铜导线和硅橡胶。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 使用前将手和肛门洗净，拔掉前方保护帽，将凝胶缓缓推出。外痔将适量凝胶均匀涂敷患处，内痔将凝胶全部推入肛门1-2cm处。每日1支，宜睡前或便后使用，7天为一疗程。重症者早晚各用一支。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、仅供外用，切忌口服。 2、包装破损勿用，保护帽脱落禁用。 3、本产品经微波消毒、仅限一次性使用，过期勿用。 4、性状发生改变时勿用。 【禁忌症】 1、过敏者禁用。 2、孕妇慎用。 3、忌食辛辣物。 |
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