| 器械名称 | 美林 卡波姆凝胶 | PTA球囊扩张导管(商品名：Mustang) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | CBM-Ⅳ：1g、2g、3g | 见附页 |
| 产家 | 辽宁美林药业有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 用于促进宫颈糜烂面愈合、减轻局部炎症用于痔疮创面的愈合，缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便血的症状。 | Mustang 球囊扩张导管适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。Mustang 球囊扩张导管还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。球囊长度不超过120 mm的Mustang 球囊扩张导管适用于治疗胆管狭窄。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.本产品是由卡波姆凝胶和一次性推注器组成。 2.卡波姆凝胶是由卡波姆(934P)、三乙醇胺、甘油、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。 【产品性能】 1.性状：本产品为乳白色或浅黄色凝胶，无臭。 2.粘度：应在70～160Pa.s范围内。 3.PH值：应为6.50-7.50。 4.本产品无皮肤刺激反应。 5.本产品细胞毒性应不大于2级。 6.本产品应对皮肤无致敏现象。 7.微生物指标：细菌总数(cfu/g)≤100；霉菌和酵母菌总数(cfu/g)≤10； 金黄色葡萄球菌：不得检出；铜绿假单胞菌：不得检出； | |
| 用途 | 用于缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便血的症状。 | |
| 结构及其组成 | 本产品是由卡波姆(Carbomer)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na、)、水、一次性推注器构成；性能指标： 1．性状与外观：乳白色或浅黄色凝胶；2．PH值：6.50～7.50；3．粘度：30—50Pa.s。 | 该产品是带有铂铱合金不透射线标记的over-the-wire (OTW)型球囊扩张导管，从导管远尖端到球囊近端涂覆涂层。由球囊、缓冲尖端、内层尖端、收缩管、应力缓冲、Y形连接支管以及导管管杆组成。制造材料为：球囊：Pebax7033和Vestamid L2101F；缓冲尖端：Pebax7033；内侧尖端：GrilamidL20；收缩管：Pebax6333；应力缓冲：乙烯-醋酸乙烯共聚物；Y形连接支管：Pebax7033；导管管杆：含有BaSO＜sub＞4＜/sub＞的Pebax7033；涂层：硅油和硅酮润 |
| 使用方法 | 使用前将手和肛门洗净，拔掉前方保护帽，将凝胶缓缓推出。外痔将适量凝胶均匀涂敷患处，内痔将凝胶全部推入肛门1-2cm处。每日1支，宜睡前或便后使用，7天为一疗程。重症者早晚各用一支。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、仅供外用，切忌口服。 2、包装破损勿用，保护帽脱落禁用。 3、本产品经微波消毒、仅限一次性使用，过期勿用。 4、性状发生改变时勿用。 【禁忌症】 1、过敏者禁用。 2、孕妇慎用。 3、忌食辛辣物。 |
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