| 器械名称 | 美林 卡波姆凝胶 | Atrium胸腔引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | CBM-Ⅳ：1g、2g、3g | 见附件 |
| 产家 | 辽宁美林药业有限公司 | |
| 适用范围 | 用于促进宫颈糜烂面愈合、减轻局部炎症用于痔疮创面的愈合，缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便血的症状。 | 适用于将胸腔或纵隔内气体或液体抽出，帮助肺部重新扩张和恢复呼吸功能。其中Ocean、Oasis、Express三种类型的产品还适用于使用后的液体收集和将从胸膜腔和纵隔内排除的有用血液成份重输入患者体内。Pneumostat类型产品仅适用将胸腔内气体抽出。 |
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| 产品说明 | 1.本产品是由卡波姆凝胶和一次性推注器组成。 2.卡波姆凝胶是由卡波姆(934P)、三乙醇胺、甘油、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。 【产品性能】 1.性状：本产品为乳白色或浅黄色凝胶，无臭。 2.粘度：应在70～160Pa.s范围内。 3.PH值：应为6.50-7.50。 4.本产品无皮肤刺激反应。 5.本产品细胞毒性应不大于2级。 6.本产品应对皮肤无致敏现象。 7.微生物指标：细菌总数(cfu/g)≤100；霉菌和酵母菌总数(cfu/g)≤10； 金黄色葡萄球菌：不得检出；铜绿假单胞菌：不得检出； | |
| 用途 | 用于缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便血的症状。 | |
| 结构及其组成 | 本产品是由卡波姆(Carbomer)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na、)、水、一次性推注器构成；性能指标： 1．性状与外观：乳白色或浅黄色凝胶；2．PH值：6.50～7.50；3．粘度：30—50Pa.s。 | Atrium腔引流器为便携式，无水或水封的操作系统，通过液体负压吸引控制系统或干式吸引控制系统，不同型号的产品可收集30ml至2100ml的液体或气体，从而帮助肺部重新扩张和恢复呼吸功能,主要由引流器、引流管组成，引流器材料为聚丙烯和ABS，引流管材料为人造橡胶。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | 使用前将手和肛门洗净，拔掉前方保护帽，将凝胶缓缓推出。外痔将适量凝胶均匀涂敷患处，内痔将凝胶全部推入肛门1-2cm处。每日1支，宜睡前或便后使用，7天为一疗程。重症者早晚各用一支。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、仅供外用，切忌口服。 2、包装破损勿用，保护帽脱落禁用。 3、本产品经微波消毒、仅限一次性使用，过期勿用。 4、性状发生改变时勿用。 【禁忌症】 1、过敏者禁用。 2、孕妇慎用。 3、忌食辛辣物。 |
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