| 器械名称 | 美林 卡波姆凝胶 | 银离子亲水涂层硅胶导尿管 (商品名: 安泌舒(tm)Ag，AMSure (r) Ag) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 双腔：8Fr、10Fr/3ml；12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr/5ml/30ml | |
| 产家 | 辽宁美林药业有限公司 | 美昕医疗器械(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 用于痔疮创面的愈合，缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便血的症状。 | 供医疗机构为患者留置膀胱导尿用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 结构组成：1.本产品是由卡波姆凝胶和一次性冲洗器组成。2.卡波姆凝胶是由卡波姆(934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。产品性能：1.性状：本产品为乳白色或浅黄色凝胶。2.粘度：应在70～160Pa.s范围内。3.PH值：应为6.50～7.50。4.本产品无皮肤刺激反应。5.本产品细胞毒性应不大于2级。6.本产品应对皮肤无致敏现象。7.微生物指标：细菌总数(cfu/g)≤100；霉菌和酵母菌总数(cfu/g)≤10； 金黄色葡萄球菌：不得检出；铜绿假单胞菌。 | |
| 用途 | 缓解内痔，混合痔引起肛门坠胀痛粘膜充血，便血等症状。 | |
| 结构及其组成 | 结构组成：1.本产品是由卡波姆凝胶和一次性冲洗器组成。2.卡波姆凝胶是由卡波姆(934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。产品性能：1.性状：本产品为乳白色或浅黄色凝胶。2.粘度：应在70～160Pa.s范围内。3.PH值：应为6.50～7.50。4.本产品无皮肤刺激反应。5.本产品细胞毒性应不大于2级。6.本产品应对皮肤无致敏现象。7.微生物指标：细菌总数(cfu/g)≤100；霉菌和酵母菌总数(cfu/g)≤10； 金黄色葡萄球菌：不得检出；铜绿假单胞菌。 | 1. 产品主要由含银离子的高分子亲水聚合物涂层、医用硅胶材料制成。主要性能：外观：管身、尖部、球囊和孔眼无外来物质。涂层中银离子含量：30ug/cm２～70ug/cm２范围内。强度、球囊可靠性应符合YY0325-2002中的规定。产品无菌。抗菌性能：导尿管对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抗菌功能。润滑性能:导尿管湿润后，其接触滑块导管表面的动摩擦力平均值≤0.5N。 |
| 使用方法 | 缓解内痔，混合痔引起肛门坠胀痛粘膜充血，便血等症状。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 结构组成：1.本产品是由卡波姆凝胶和一次性冲洗器组成。2.卡波姆凝胶是由卡波姆(934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。产品性能：1.性状：本产品为乳白色或浅黄色凝胶。2.粘度：应在70～160Pa.s范围内。3.PH值：应为6.50～7.50。4.本产品无皮肤刺激反应。5.本产品细胞毒性应不大于2级。6.本产品应对皮肤无致敏现象。7.微生物指标：细菌总数(cfu/g)≤100；霉菌和酵母菌总数(cfu/g)≤10； 金黄色葡萄球菌：不得检出；铜绿假单胞菌。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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